
Clomid (Clomiphen) Schwangerschaft CAS:911-45-5
Clomifen ist ein seit langem bewährtes orales Medikament, das aufgrund seiner Sicherheit, Wirksamkeit und relativ geringen Kosten geschätzt wird. Clomifen wird zur Behandlung ausbleibender oder unregelmäßiger Menstruationszyklen (Ovulationsinduktion) eingesetzt, um einen Zustand namens Lutealphasendefekt zu behandeln, indem die Progesteronsekretion in der zweiten Hälfte des Zyklus erhöht wird, und um die Länge des Menstruationszyklus vorhersehbarer zu machen und so den Zeitpunkt des Geschlechtsverkehrs zu verbessern künstliche Befruchtung. Clomifen kann auch zur Förderung des Eisprungs bei Frauen eingesetzt werden, die bereits einen Eisprung haben (Ovulationsverstärkung).
Clomifen ist ein seit langem bewährtes orales Medikament, das aufgrund seiner Sicherheit, Wirksamkeit und relativ geringen Kosten geschätzt wird. Clomifen wird zur Behandlung ausbleibender oder unregelmäßiger Menstruationszyklen (Ovulationsinduktion) eingesetzt, um einen Zustand namens Lutealphasendefekt zu behandeln, indem die Progesteronsekretion in der zweiten Hälfte des Zyklus erhöht wird, und um die Länge des Menstruationszyklus vorhersehbarer zu machen und so den Zeitpunkt des Geschlechtsverkehrs zu verbessern künstliche Befruchtung. Clomifen kann auch zur Förderung des Eisprungs bei Frauen eingesetzt werden, die bereits einen Eisprung haben (Ovulationsverstärkung).
Clomid (Clomifene Citrate BP) ist zur Behandlung von Ovulationsversagen bei Frauen mit Schwangerschaftswunsch indiziert. Clomid ist nur für Patienten indiziert, bei denen eine Ovulationsstörung nachgewiesen wurde. Andere Ursachen der Unfruchtbarkeit müssen vor der Gabe von Clomid ausgeschlossen oder angemessen behandelt werden.

Pharmakokinetische Eigenschaften
Oral verabreichtes 14C-markiertes Clomifencitrat wurde bei Verabreichung an Menschen leicht absorbiert. Die kumulative Ausscheidung des 14C-Markers über Urin und Kot betrug nach 5 Tagen bei 6 Probanden durchschnittlich etwa 50 % der oralen Dosis, mit einer durchschnittlichen Urinausscheidung von 7,8 % und einer durchschnittlichen Stuhlausscheidung von 42,4 %.
In Stuhl- und Urinproben wurde eine mittlere Ausscheidungsrate von {{0}},73 % pro Tag der 14C-Dosis nach 31–35 Tagen und 0,45 % pro Tag der 14C-Dosis nach 42–45 Tagen beobachtet gesammelt von 6 Probanden für 14 – 53 Tage nach der Verabreichung von Clomifencitrat 14C.
Der verbleibende Wirkstoff/Metaboliten kann langsam aus einem abgesonderten enterohepatischen Kreislauf ausgeschieden werden.
Clomifen veranlasst die Hypophyse des Gehirns, eine erhöhte Menge an follikelstimulierendem Hormon (FSH) und LH (luteinisierendes Hormon) auszuschütten. Diese Aktion stimuliert das Wachstum des Eierstockfollikels und löst so den Eisprung aus.
Während eines normalen Menstruationszyklus findet nur ein Eisprung statt. Die Einnahme von Clomifen führt häufig dazu, dass die Eierstöcke pro Zyklus zwei oder drei Eizellen produzieren. Clomifen wird 5 Tage lang oral eingenommen und ist nur während des Einnahmemonats aktiv.
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis für die erste Einnahme von Clomid (Clomifene Citrate BP) beträgt 50 mg (1 Tablette) täglich für 5 Tage. Bei Patienten, bei denen in letzter Zeit keine Uterusblutung aufgetreten ist, kann die Therapie jederzeit begonnen werden. Wenn eine Gestagen-induzierte Blutung geplant ist oder vor der Therapie spontane Uterusblutungen auftreten, sollte die Behandlung mit 50 mg täglich über 5 Tage etwa am fünften Tag des Zyklus begonnen werden. Wenn bei dieser Dosierung ein Eisprung auftritt, bietet eine Erhöhung der Dosis in nachfolgenden Behandlungszyklen keinen Vorteil.
Wenn nach dem ersten Therapiezyklus kein Eisprung stattgefunden zu haben scheint, sollte ein zweiter Zyklus mit 100 mg täglich (zwei 50-mg-Tabletten als Einzeldosis pro Tag) über 5 Tage verabreicht werden. Dieser Kurs kann bereits 30 Tage nach dem vorherigen begonnen werden. Eine Erhöhung der Dosierung oder Therapiedauer über 100 mg/Tag über 5 Tage hinaus sollte nicht vorgenommen werden.
Die Mehrheit der Patienten, die ansprechen werden, werden auf den ersten Therapiezyklus ansprechen, und drei Kurse sollten einen angemessenen Therapieversuch darstellen. Wenn noch keine ovulatorische Menstruation aufgetreten ist, sollte die Diagnose erneut überprüft werden. Eine darüber hinausgehende Behandlung wird bei Patientinnen, bei denen kein Eisprung vorliegt, nicht empfohlen.
Zyklische Langzeittherapie.
Nicht empfohlen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Clomifen über mehr als 6 Behandlungszyklen wurde nicht nachgewiesen.
Besondere Populationen
Besondere Vorsicht mit einer niedrigeren Dosierung oder Behandlungsdauer wird insbesondere dann empfohlen, wenn eine ungewöhnliche Empfindlichkeit gegenüber Hypophysengonadotropin vermutet wird, wie z. B. bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (siehe Abschnitt 5.1).
Art der Verabreichung
Oral.
Clomifencitrat zur Ovulationsinduktion
Clomifen in Verbindung mit einem Medikament namens Provera kann bei Frauen ohne Menstruationszyklus die Menstruation und den Eisprung wirksam auslösen:
Die Behandlung beginnt mit einer 5-7tägigen oralen Einnahme von Provera.
Zwei bis drei Tage nach der Einnahme von Provera sollte die Menstruation beginnen.
Am 3., 4. oder 5. Tag der Menstruation wird mit einer Clomifen-Therapie begonnen.
Eine 50-mg-Tablette Clomifencitrat wird 5 Tage lang oral eingenommen.
Am 11. oder 12. Tag des Menstruationszyklus wird eine Ultraschallüberwachung durchgeführt, um festzustellen, ob sich ein oder mehrere Eierstockfollikel entwickelt haben. Zu diesem Zeitpunkt werden die Patienten außerdem gebeten, ein Ovulationsvorhersage-Kit zu verwenden, um ihren Urin auf einen Anstieg von LH (luteinisierendes Hormon) zu testen, was darauf hindeutet, dass die Eizellen gereift sind und der Eisprung unmittelbar bevorsteht. Wenn kein LH-Anstieg festgestellt wird, kann der Eisprung selbst durch eine Injektion des Medikaments hCG (Ovidrel) ausgelöst werden, was zur Freisetzung der reifen Eizelle(n) aus dem/den Follikel(n) führt.
Der natürliche Geschlechtsverkehr oder die Befruchtung erfolgt zeitlich auf den Eisprung.
Wenn der Eisprung durch eine hCG-Injektion unterstützt wurde, wird eine Form des Hormons Progesteron über Vaginaltabletten oder ein Vaginalgel verabreicht. Das Hormon Progesteron dient dazu, die Gebärmutterschleimhaut zu unterstützen und sie auf die befruchtete Eizelle vorzubereiten.
Zwei Wochen nach dem Eisprung werden Patientinnen gebeten, zu Hause einen Schwangerschaftstest (Urin) durchzuführen. Wenn der Test positiv ausfällt, wird zur Bestätigung des Ergebnisses eine Blutuntersuchung durchgeführt.
Wenn während dieser anfänglichen Clomifen-Dosis kein Eisprung auftritt, wird eine weitere Behandlung mit Provera verschrieben und die Clomifen-Dosis erhöht, bis der Eisprung eintritt. Es kann möglich sein, sofort mit einem weiteren Clomifen-Zyklus zu beginnen, oder, wenn noch Zysten an den Eierstockfollikeln vorhanden sind, kann vor der Wiederaufnahme der Behandlung ein „Ruhezyklus“ empfohlen werden.
Wenn der Eisprung auch mit einer höheren Clomifen-Dosis nicht ausgelöst werden kann, wird diese Behandlungsform abgebrochen und es kann erneut versucht werden, den Eisprung mit einem anderen Fruchtbarkeitsmedikament (Letrozol oder Gonadotropine) auszulösen.
Clomifencitrat zur Ovulationsverstärkung
Bei Frauen, die regelmäßig ihre Menstruation haben, kann Clomifen eingesetzt werden, um die Eierstöcke bei der Produktion von mehr als einer reifen Eizelle zu unterstützen. Dies wird manchmal als „Superovulation“ bezeichnet. Der Prozess ist wie folgt:
Am dritten Tag der Menstruation wird mit einer Clomifen-Therapie begonnen. Die Einnahme von Clomifen zu Beginn des Zyklus hilft bei der Rekrutierung von mehr als einer reifen Eizelle.
Typischerweise werden zwei Clomiphencitrat 50-mg-Tabletten fünf Tage lang, vom dritten bis zum siebten Zyklustag, oral eingenommen.
Am 11. oder 12. Tag des Menstruationszyklus wird eine Ultraschallüberwachung durchgeführt, um festzustellen, ob sich ein oder mehrere Eierstockfollikel entwickelt haben. Der Ultraschall hilft festzustellen, wie viele reife Eizellen sich in ihren Follikeln bilden. Damit die Ovulationseinleitung erfolgreich ist, sollten zu diesem Zeitpunkt 2-3 Follikel sichtbar sein (mit nur einem Follikel würden wir die Chancen einer Frau, schwanger zu werden, nicht wesentlich erhöhen). Wenn ein Eierstockfollikel reift, produziert er das Hormon Östrogen, das zur Verdickung der Schleimhaut führt, um die Einnistung eines Embryos vorzubereiten. Die Ultraschallüberwachung in diesem Stadium dient auch dazu, die Gebärmutterschleimhaut zu messen und sicherzustellen, dass das Clomifen selbst keine schädlichen Auswirkungen auf das Endometrium hat (siehe Nebenwirkungen von Clomifen weiter unten).
In diesem Stadium werden die Patientinnen außerdem gebeten, ein Ovulationsvorhersage-Kit zu verwenden, um einen Anstieg des LH-Hormons zu testen, der auf einen bevorstehenden Eisprung hinweist. In den meisten Fällen erhalten die Patienten eine Injektion von hCG (humanes Choriongonadotropin), auch bekannt als Ovidrel. Dieses Hormon löst die Freisetzung der Eizelle (Ovulation) und die Entwicklung des Gelbkörpers aus, der dem Körper dabei hilft, Progesteron zu produzieren. Der Eisprung erfolgt normalerweise etwa 38-44 Stunden nach der hCG-Injektion.
Nach dem Eisprung wird eine Form des Hormons Progesteron über Vaginaltabletten oder ein Vaginalgel verabreicht, um die Gebärmutterschleimhaut zu unterstützen und sie auf die befruchtete Eizelle vorzubereiten.
Patientinnen werden gebeten, zwei Wochen nach dem Eisprung zu Hause einen Schwangerschaftstest (Urintest) durchzuführen. Fällt der Heimtest positiv aus, wird zur Bestätigung des Ergebnisses ein Bluttest durchgeführt.
Wenn der Clomifen-Zyklus nicht genügend Eifollikel produziert hat, kann es möglich sein, sofort mit einem anderen Zyklus zu beginnen; Wenn an den Eierstockfollikeln verbleibende Zysten vorhanden sind, kann vor Wiederaufnahme der Behandlung ein Ruhezyklus empfohlen werden.
Klinische Daten
|
Namen austauschen |
Clomifen, Clomifen, Clomid |
|
CAS |
911-45-5 |
|
Molmasse |
405.966 |
|
MF |
C26H28ClNO |
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Reinheit |
Über 98 % |
|
Aussehen |
50 mg*100 |
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Ist Clomid sicher oder nicht?
Clomid, das den Wirkstoff Clomifencitrat enthält, ist ein Medikament, das häufig zur Behandlung von Unfruchtbarkeit bei Frauen eingesetzt wird. Es kann auch bei bestimmten Fruchtbarkeitsproblemen bei Männern verschrieben werden. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung und unter Aufsicht eines qualifizierten Gesundheitsdienstleisters gilt Clomid im Allgemeinen als sicher und wirksam für die vorgesehenen Zwecke. Es ist jedoch wichtig, sowohl die potenziellen Vorteile als auch die Risiken zu verstehen, die mit der Verwendung von Clomid verbunden sind.
Vorteile von Clomid:
Behandlung weiblicher Unfruchtbarkeit: Clomid wird häufig Frauen verschrieben, die Schwierigkeiten beim Eisprung haben oder unregelmäßige Menstruationszyklen haben. Es kann helfen, den Eisprung auszulösen und in einigen Fällen die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft zu erhöhen.
Stimulierung der Produktion mehrerer Eizellen: In einigen Fällen kann Clomid die Eierstöcke dazu anregen, während eines einzigen Menstruationszyklus mehrere Eizellen zu produzieren, was die Wahrscheinlichkeit einer Empfängnis erhöhen kann.
Behandlung männlicher Unfruchtbarkeit: Clomid kann auch bei Männern mit bestimmten Fruchtbarkeitsproblemen angewendet werden, wie z. B. geringer Spermienzahl oder schlechter Spermienmotilität. In einigen Fällen kann es helfen, die Spermienproduktion zu verbessern.
Risiken und Nebenwirkungen von Clomid:
Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS): Bei einigen Frauen kann Clomid zur Entwicklung eines OHSS führen, einer Erkrankung, die durch vergrößerte Eierstöcke und Bauchbeschwerden gekennzeichnet ist. In schweren Fällen kann es zu Komplikationen kommen.
Mehrlingsschwangerschaften: Clomid erhöht das Risiko für Zwillinge oder Mehrlingsschwangerschaften höherer Ordnung, was zusätzliche Gesundheitsrisiken für Mutter und Baby mit sich bringen kann.
Eierstockzysten: Die Anwendung von Clomid kann bei manchen Frauen zur Entwicklung von Eierstockzysten führen, obwohl diese Zysten normalerweise gutartig sind und sich von selbst zurückbilden.
Stimmungsschwankungen: Bei manchen Frauen kann es während der Einnahme von Clomid zu Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit oder emotionalen Veränderungen kommen.
Sehstörungen: In seltenen Fällen kann Clomid Sehstörungen wie Unschärfe oder Flecken verursachen. Wenn diese auftreten, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden.
Andere Nebenwirkungen: Clomid kann verschiedene andere Nebenwirkungen verursachen, darunter Hitzewallungen, Brustspannen und Bauchbeschwerden.
Es ist wichtig, Clomid nur wie verordnet anzuwenden und die Anweisungen Ihres Arztes genau zu befolgen. Darüber hinaus wird Ihr Arzt Ihren Fortschritt während der Clomid-Behandlung durch Blutuntersuchungen und Ultraschalluntersuchungen überwachen, um deren Sicherheit und Wirksamkeit sicherzustellen.
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